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    社會(huì)招聘

    國(guó)際注冊(cè)工程師

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:本科及以上/薪資待遇:7-12K/月+項(xiàng)目獎(jiǎng)+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

    2、必須要有熟練的英文讀寫(xiě)能力;

    3、有醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)或質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如歐盟、ISO等)者優(yōu)先考慮;

    4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng)。遇到問(wèn)題能理性分析找到問(wèn)題關(guān)鍵,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源,高效處理和解決問(wèn)題,團(tuán)隊(duì)意識(shí)良好服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排,適應(yīng)各國(guó)與國(guó)內(nèi)辦公時(shí)間差,積極處理國(guó)際注冊(cè)事項(xiàng)。

    崗位職責(zé):

    1、收集并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)法律法規(guī),如注冊(cè)目標(biāo)國(guó)家的法規(guī)、歐盟法規(guī)、相關(guān)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)等;

    2、整理注冊(cè)法規(guī)要求,轉(zhuǎn)化給技術(shù)部門(mén)輸出技術(shù)文件;對(duì)技術(shù)人員編寫(xiě)的文件進(jìn)行核對(duì)、翻譯、整理;

    3、按照注冊(cè)要求編寫(xiě)英文版的技術(shù)文檔、臨床報(bào)告,整理輸出產(chǎn)品注冊(cè)文檔;

    4、按時(shí)保質(zhì)保量完成上級(jí)安排的任務(wù)。


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    國(guó)內(nèi)注冊(cè)工程師

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:本科及以上/薪資待遇:7-10K/月+項(xiàng)目獎(jiǎng)+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí);

    2、1年以上器械/IVD注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

    3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,熟練操作各種辦公軟件;

    4、良好的溝通交流能力,主動(dòng)性強(qiáng),工作細(xì)致耐心。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作、制定注冊(cè)計(jì)劃;

    2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批;

    3、負(fù)責(zé)審核、完善產(chǎn)品技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通和協(xié)調(diào)工作,及時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告;

    4、負(fù)責(zé)茶品注冊(cè)報(bào)批進(jìn)度的跟蹤、修改、完善,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的整理歸檔;

    5、負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品在使用過(guò)程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事項(xiàng);

    6、及時(shí)更新和熟悉生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)文件。


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    臨床試驗(yàn)工程師

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:大專(zhuān)及以上/薪資待遇:6-10K/月+項(xiàng)目獎(jiǎng)+績(jī)效獎(jiǎng)/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

    2、有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生;

    3、能適應(yīng)出差、抗壓能力強(qiáng),具有良好的溝通交流能力,主動(dòng)性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致耐心。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)協(xié)助臨床項(xiàng)目主管完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目;

    2、協(xié)助完成臨床評(píng)價(jià)工作,完成試驗(yàn)及項(xiàng)目的過(guò)程記錄;

    3、協(xié)助完成本部門(mén)其他的工作。

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    高級(jí)行政專(zhuān)員

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:大專(zhuān)及以上/薪資待遇:6-8K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1.全日制大專(zhuān)以上學(xué)歷

    2.2年以上中型企業(yè)行政經(jīng)驗(yàn) ,熟練使用辦公軟件

    3.有親和力,服務(wù)意識(shí)強(qiáng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力強(qiáng)

    4.思維邏輯強(qiáng)、文筆較佳

    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)公司行政運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作,包括員工餐食管理、活動(dòng)組織、日常接待等;

    2.負(fù)責(zé)公司行政物資采購(gòu);

    3.負(fù)責(zé)行政運(yùn)營(yíng)管理規(guī)范的制定與執(zhí)行,流程優(yōu)化、服務(wù)管控等。

    4.負(fù)責(zé)公司辦公環(huán)境的維護(hù)、物業(yè)等外聯(lián)對(duì)接。


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    高級(jí)項(xiàng)目管理師

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:/薪資待遇:10-15K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、具有 IVD/POCT 行業(yè)的生物學(xué)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)(熒光免疫分析,分子診斷等)優(yōu)秀的企業(yè)資源規(guī)劃(ERP)技能;

    2、學(xué)士學(xué)位和 2 - 4 年工作經(jīng)驗(yàn)。生物或商業(yè)管理學(xué)位,MBA 優(yōu)先;

    3、項(xiàng)目管理專(zhuān)業(yè)(PMP)證書(shū)優(yōu)先。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)監(jiān)督關(guān)鍵項(xiàng)目或多個(gè)相關(guān)項(xiàng)目,并與指定的項(xiàng)目策略保持一致;

    2、在公司指定的方向下管理項(xiàng)目;

    3、展示領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的知識(shí)和技能,并在時(shí)間、預(yù)算和資源的限制下交付項(xiàng)目結(jié)果;

    4、管理重要客戶(hù)項(xiàng)目,減少經(jīng)濟(jì)損失;

    5、為客戶(hù)提供 Biotime 的聯(lián)系接口和平臺(tái);

    6、與內(nèi)部和外部客戶(hù)合作,提供優(yōu)秀的項(xiàng)目滿(mǎn)意度,并超出公司或客戶(hù)的期望;

    7、領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)施 Biotime 公司內(nèi)部和外部跨職能、組織、地理區(qū)域和文化的具體項(xiàng)目;

    8、領(lǐng)導(dǎo)和管理特定產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),貫穿產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段,從概念到生命周期結(jié)束;

    9、執(zhí)行其他指派的職責(zé)。


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    產(chǎn)品專(zhuān)員/產(chǎn)品經(jīng)理

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:專(zhuān)科及以上/薪資待遇:/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷;

    2、熟悉市場(chǎng)推廣的基本流程和技能;

    3、能獨(dú)立查閱、翻譯有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告

    4、掌握電腦的基礎(chǔ)知識(shí),能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用。

    崗位職責(zé):

    1、制定年度產(chǎn)品計(jì)劃;

    2、全面管理產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)策略制定,推廣活動(dòng)策劃及組織實(shí)施;

    3、搜集用戶(hù)的新需求,研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的資料以及研究產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)等并制定產(chǎn)品功能及開(kāi)發(fā)建議;

    4、銷(xiāo)售策略的落地推動(dòng);

    5、制定產(chǎn)品價(jià)格并確定產(chǎn)品上市方案及促銷(xiāo)活動(dòng);

    6、為銷(xiāo)售提供有效的支持,包括彩頁(yè)、禮品、產(chǎn)品提示物、推廣計(jì)劃書(shū)等,并及時(shí)修訂產(chǎn)品彩頁(yè),產(chǎn)品手冊(cè),幻燈片及文獻(xiàn)資料;

    7、月度、季度、年度產(chǎn)品分析診斷并結(jié)合區(qū)域分析原因及解決方案;

    8、產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研,搜集、整理市場(chǎng)信息,分析、研究市場(chǎng)走向;

    9、建立并保持與KOL,相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)的良好關(guān)系,得到他們對(duì)公司品牌、產(chǎn)品的幫助與支持。


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    成本管理

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:本科及以上/薪資待遇:6-8K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    職位要求:

    1、本科以上學(xué)歷,會(huì)計(jì),財(cái)經(jīng)類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

    2、3年以上制造業(yè)企業(yè)成本管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);

    3、有醫(yī)療器械成本管理經(jīng)驗(yàn)尤佳;

    4、性格積極主動(dòng),有一定的抗壓能力。

    崗位職責(zé):

    1、編制成本管理計(jì)劃,負(fù)責(zé)公司成本控制和跟蹤;

    2、收集與成本相關(guān)的信息,協(xié)助部門(mén)經(jīng)理擬定目標(biāo)成本;

    3、存貨及成本核算、分析,供應(yīng)鏈流程持續(xù)監(jiān)督與改善;

    4、統(tǒng)計(jì)、核對(duì)和分析來(lái)自各部門(mén)成本相關(guān)的數(shù)據(jù),進(jìn)行成本核算;

    5、參與成本管理體系的建設(shè),協(xié)助制定總體方案和實(shí)施辦法;

    6、做好相關(guān)成本資料的整理、歸檔、數(shù)據(jù)庫(kù)建立、查詢(xún)和更新工作;

    7、負(fù)責(zé)成本目標(biāo)落實(shí)中部門(mén)內(nèi)外的協(xié)調(diào)和管理。


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    市場(chǎng)專(zhuān)員

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:本科及以上/薪資待遇:5-8K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、本科以上學(xué)歷,生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,有市場(chǎng)部工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    2、熟練常用辦公軟件,如word,excel等;

    3、勤奮好學(xué),性格活潑,溝通能力強(qiáng)。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)公司網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)管理;

    2、市場(chǎng)活動(dòng)的策劃、組織和參與;

    3、宣傳資料管理;

    4、其他市場(chǎng)部相關(guān)工作。

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    設(shè)備技術(shù)員

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:中專(zhuān)及以上/薪資待遇:4-6K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、中專(zhuān)以上學(xué)歷、機(jī)電相關(guān)專(zhuān)業(yè);

    2、有2年以上口罩機(jī)或罐液機(jī)生產(chǎn)設(shè)備維修調(diào)試經(jīng)驗(yàn)為佳;

    3、熟悉設(shè)備機(jī)械原理,能完成設(shè)備異常排除、異常分析能力;

    4、懂得基本的強(qiáng)、弱電、氣操作技術(shù),并具備一定設(shè)備修理與維護(hù)的實(shí)踐知識(shí),有較強(qiáng)的動(dòng)手能力;

    5、能適應(yīng)兩班導(dǎo)(白夜班)制。

    崗位職責(zé):

    1、設(shè)備日常保養(yǎng)點(diǎn)檢;

    2、設(shè)備日常維修;

    3、設(shè)備安裝調(diào)試;

    4、設(shè)備月、季度、年度計(jì)劃保養(yǎng);

    5、設(shè)備性能合理技改等。


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    PE工程師

    工作地點(diǎn): 廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪程南路188號(hào)綠苑中滄工業(yè)園1-2號(hào)樓5層/要求學(xué)歷:/薪資待遇:7-11K/月+績(jī)效/發(fā)布時(shí)間:2021.09.28

    任職要求:

    1、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    2、英文有讀寫(xiě)能力;

    3、具備良好的溝通能力;

    4、有醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)或者消費(fèi)電子產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    崗位職責(zé):

    1、協(xié)助新產(chǎn)品試產(chǎn),制作新產(chǎn)品SOP、QC工程圖工藝文件的制定;

    主導(dǎo)新產(chǎn)品試量產(chǎn)的導(dǎo)入;

    2、負(fù)責(zé)通用工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定,現(xiàn)場(chǎng)工藝指導(dǎo),并監(jiān)督檢查工藝執(zhí)行的情況;

    3、生產(chǎn)車(chē)間異常的處理;

    4、制作生產(chǎn)指導(dǎo)書(shū),參與生產(chǎn)排線;

    5、對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種影響質(zhì)量的不良問(wèn)題進(jìn)行分析、處理;

    6、及時(shí)總結(jié)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,反饋設(shè)計(jì)部門(mén)作相應(yīng)更改。

    7、新工藝、新設(shè)備的評(píng)估與引進(jìn)。


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